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熟知分类的朋友应该知道,共分为3类,口罩属于二类,无论是杯型防护口罩还是---口罩生产环境必须在10万级称:d级洁净车间或以上洁净车间进行生产,这是强制性要求,其生产环境必须是无尘、无菌的,有特殊要求的口罩必须在恒温恒湿范围下进行生产。
10万级净化车间之作用在于控制产品所接触的---的洁净度以及温湿度,使产品能在一个---之环境空间中出产、制造。
如果要用十万级净化车间做口罩的话,从初始挑选原料到终成型内包,全程都必须无尘、无菌化。车间布局要合理,讲究工艺流程顺畅,上下工序之间衔接畅通,运输距离要短直,尽可能避免迂回和往返运输。
口罩生产流程及设备
人员方面:从更衣 >;>; 洗手消毒/缓冲 >;>; 风淋消毒 >;>; 洁净走廊 >;>; 各个洁净车间都必须无尘化。口罩一般为无菌,其中---使用口罩有无菌和非无菌两种,其他口罩均为无菌产品,都应在10万级无菌洁净厂房生产,其厂房要求较为苛刻,应有空调净化系统、纯化水系统在从原料进厂,需经过口罩成型、压合、切边、呼吸阀焊接如有、耳带点焊、鼻梁条线贴合、呼吸阀冲孔如有、包装、灭菌、解析eo灭菌方可制造完成。
为实现以上制造过程,需配置全自动生产设备或半自动生产设备。全自动设备是一体成型,一般1台本体机拖2到3台耳带机,从原料投料到包装完成都可实现。而半自动设备则需按以程逐个配置,包括口罩成型机、口罩压合机、口罩切边机、呼吸阀冲孔机、鼻梁条线贴合机、耳带点焊机、呼吸阀焊接机等。
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化学实验室设计:功能布局
化学实验室按功能可分为有机化学、无机化学、分析化学、物理化学、化工实验室以及仪器室、天平室、准备室等。
建设设计应做到美观舒适,具备防火、防潮、防腐蚀等性能,增加通风、净化、消毒、无菌等功能,以达到、、的目的。建设设计能的现代化高校化学实验室,从材料的选择到实验室的布局与设施、水电配置、通风系统、消防系统乃至“三废处理”,方方面面都要考虑到。
不同用途的实验室对水、电、防火、排污、排气、采光、通风等要求有所不同。例如:有机化学实验对通风、防火、防腐蚀要求---;分析仪器室对采光、环境要求---;天平室对防震、平整性、防尘要求高。
实验室的布局设计首先要了解实验室的性质及大小,如教学型实验室与科研型实验室在面积大小、布局方面就有差别,---生产车间净化工程,大型贵重仪器室与普通仪器布置也不同。
一般教学型实验室的室内面积大约在120m2左右,长宽比例为1。2:1较为合适。考虑实验室的楼层安置时,有机化学实验室通常设在较高楼层,以便通风排气;分析、仪器室也应设在3楼以上,不宜设在1楼等较为潮湿的楼层;化工、工艺等实验室通常要安装较大或较笨重的仪器,因此宜设在1楼。按照实验台的设计标准,每张中央实验台应可容纳12个学生组做实验。
有机实验室的中央台应设有水抽滤器,冷却水,广州---净化车间,上方还需设置通风系统。中央实验台之间的距离应在1。2m以上,中央实验台与边台之间的距离应达到1。1m以上,
尤其要充分考虑作业空间,以---实验操作不受人员走动的影响。实验室应配置学生书包柜;无机实验台、分析实验台应配置试剂架。
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广州------制剂车间设计与建设
1、体和固体制剂、腔道用药含直肠用药、表皮外用---生产的暴露工序区域及其直接接触---的包装材料终处理的暴露工序区域,三十万级---净化车间,应参照“无菌---”附录中d级洁净区的要求设置,企业可根据产品的标准和特性对该区域采取适当的微生物监控措施。
2、洁净区内应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,避免积灰。
3、各种管道、照明设施、风口和其它公用设施的设计安装应避免出现不易清洁的部位。
4、排水设施应大小适宜,安装防止倒灌的装置。应尽可能避免明沟排水;不可避免时,明沟宜浅,以方便清洁和消毒。
5、制剂的原辅料称量通常应在专门设计的称量室内进行。
6、产尘操作间如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间应保持相对负压,应采取专门的措施防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。
7、用于---包装的厂房或区域应合理设计和布局,以避免混淆或交叉污染。如同一区域内有数条包装线,应有隔离措施。
8、生产区应有适度的照明,目视操作区域的照明应满足操作要求。
9、生产区内可设中间控制区域,但中间控制操作不得给---带来风险。
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