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塑性辅料:是指物料颗粒受力---后发生形变,但受力撤消后不发生弹性恢复,此类辅料有微晶纤维素ph-102等。脆性辅料:是指物料颗粒受力---后发生,变成更小的粒径,例如乳糖、磷-钙。但是每一类辅料在压片中受硬脂酸镁的影响程度均不同,研究结果表明,三类辅料受硬脂酸镁的影响程度大小依次为弹性辅料>塑性辅料>脆性辅料。
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本品在水、-中不溶,主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。---适宜油类、浸膏类---的制粒,制成的颗粒具有---的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂,以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。
本品润滑剂或抗粘剂,一般浓度为0.252.0%,由于其疏水性, 其可---固体制剂的溶出速率,因此要求其使用浓度尽可能低些。
硬脂酸镁包装和贮存条件:
1、本品整包装一般为25kg/袋或25kg纸板桶。
2、本品应密封避光,储存于阴凉,干燥,通风处。
硬脂酸是在动物脂肪或植物油中获得,经氧---、碳酸镁或氢氧---处理后形成的镁盐。脂肪来源的硬脂酸是通过脂肪在高温和高压下水解然后蒸馏而得到的,也可以用处理脂肪后出去副产物甘油,然后再用-或---处理得到。植物油来源的硬脂酸是通过氢化反应得到的。过去常用动物脂肪生产硬脂酸,但是自从疯牛病产生之后,动物源材料在很大程度上被植物源材料所取代。
可以把硬脂酸镁与辅料之间的相互作用看作是由两种成分组成的二元体系,两种成分标记为:a代表填充剂或黏合剂,b代表硬脂酸镁。如此两种成分的颗粒就有3种相互结合方式,分别是内聚方式结合的a-a,内聚方式结合的b-b,以及外聚结合方式的a-b。a-a聚合形式将很紧密,否则辅料a将不是一种---的用于直接压片的填充剂或黏合剂,而a-b的聚合力将会很弱,与a-a相反,b-b方式也是很弱的聚合力,甚至是与a-b具有相同的数量级。
硬脂酸镁是一种常用压片的润滑剂,它和蛋白糖阿斯巴甜常温下混合后不会发生化学反应,也不会发生物理吸附。但是与阿斯巴甜水溶液混合时,硬脂酸镁与阿斯巴甜上的-在水分子作用下会生成游离氨,导致两者产生配伍禁忌。正常情况下,所有硬脂酸盐、磷-盐和柠檬酸盐都与它有冲突,压片时需要考虑这一点,请参考。
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