中实国联clnu是一家从事实验室咨询服务的公司。以“诚信、效率、”为服务宗旨,公司具有多年的实验室规划、-咨询、运营管理、技术培训等一站式服务经验,先后为数百家企业内部实验室、实验室企业、---实验室等机构申请通过cnas-。在咨询工作中为客户建立了符合cnas要求的管理体系,培养了一批懂管理、懂技术的人才队伍,规范了实验室的日常运行,获得了广大客户的---。
cnas-cl01条款-之“公正性”。
公正性是指客观性的存在,可理解为不因利益关系影响实验室活动。
公正性是对实验室的一般要求,实验室应公正客观地实施实验室活动,从组织结构和管理上-公正性,由管理层做出公正性承诺,排除压力和干扰,-公正性,持续识别-性的风险,并降低或减少这种风险。
重点:实验室应能够持续识别公正性风险。因为实验室公正性风险影响因素是动态的,例如投资方向、所有权、市场营销、支付---等情况,只有理清各种-性的关系,采取相应措施,才能-或降低风险。作为一间实验室,应守住自己存在的底线:秉持公正性,-数据和结果的准确性。
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申请通过cnas实验室-后,该实验室可以在出具的报告或---中使用cnas-标识,但是应当根据cnas-r01《 -标识使用和-状态声明规则》规范使用标识。
今天我们介绍关于-标识的通用要求:
只能在-范围和-有效期内使用 cnas -标识或声明-状态,只能使用----上的机构名称,实验室本身对自己出具的报告或---负全部责任,实验室应关注-要求变化,如未能按要求转化的,将不能继续使用-标识和声明-状态。
被暂停-资格的实验室,在暂停期间内不能使用-标识和声明-状态,同时也不能宣传cnas-标识和声明-状态。被撤销、注销-资格或缩小-范围的实验室,应立即停止使用cnas-标识缩小范围的应在-的范围内使用,-资格到期的实验室,在未获得新的-资格前,不得继续使用 cnas-标识,也不能声明-状态仍然有效。
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中实国联clun的实验室咨询服务机构,可为您提供实验室规划设计、cnas-、cnas、技术培训、运行管理等一站式服务。
根据cnas-cl01-准则的有关要求,实验室应对方法进行确认,方法验证与方法确认不是一回事,那么什么是方法确认呢?
首先,从概念上看,“确认”是指对规定要求满足预期用途的验证。
其次,从对象上看,确认的对象是非标准方法还没有成为标准方法的方法,是别的机构或客户制定的方法,这里不同于实验室自制方法。
再次,从目的上看,确认的目的则是为了看这个方法实验室能否使用。
从次,从方法上看,确-以通过借助参考标准或标准物质、评审影响结果的因素、改变控制检验方法的-度、与已确认的方法进行结果比对、实验室间比对、根据实践经验评定结果的测量不确定度等方法。
zui后,从时效上看,确认则要看这个非标准方法转为标准方法的时间。
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根据cnas-的有关规定,实验室应当进行有效的内部监控,-结果的有效性。
常用的内部监控有哪些呢?
一使用标准物质:
定期使用有证标准物质进行内部控制是机构开展内部控制的有效方法,由于标准物质的量值或等级或名称是确定的且经溯源的,所以可以作为参照物。
标准物质一般分为定性标准物质和定量标准物质,标准物质的使用应注意在其有效期内,并符合贮存条件。
二利用相同或不同方法进行重复检测
利用质控品进行检测或使用不同方法重复检测,进行结果比较,重复试验应尽可能在试验输入质控品或样品相同的情况下进行。
三留样再测
对留存的样品进行再次检测,可以由不同人员对原测试进行复测,样品、方法、设备、条件是相同的,比较结果是否有差异。
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