药物稳定性(低湿)
发布者:杭州宏鼎测绘有限公司 时间:2020-12-16 125.118.100.*
---原则的要求 25℃/60%rh温湿度长期稳定性试验条件考察12个月。
在加速试验中40℃/75%rh湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
苏州正合测试设备有限公司---稳定性试验箱多箱是---失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的实验仪器。
适用于制药企业对---及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行---稳定性试验选择方案。
药物稳定性(低湿)生产制造执行标准: 满足---、fda、ich及药典中《9001 ---物与制剂稳定性试验指导原则》相关要求,制造执行标准技术条件:参照gb/t 10586-2006湿热试验箱技术条件。
★长期留样的稳定性试验的储藏条件:温度:+25℃±2℃ 湿度:60+5%rh 时间:12个月 ★加速稳定性试验的储藏条件:温度:+30℃±2℃ 湿度:65+5%rh+ 40℃±2℃ 湿度:75+5%rh 时 间:6个月
药物稳定性(低湿)
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