潍坊生物制药装修价格询问报价【锡林净化】
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四、细胞培养(发酵)间(菌之种室25m2*1,发酵间25m2*1):1.功能:菌之种活化、扩增、种子制备、菌之种变、分纯、发酵条件优化实验等。2.设备:发酵罐2-4台及控制台;4、培养室:用来放置培养各类微生物生长的---培养箱和真l菌培养箱。普通冰箱;超净工作台;摇床;生化培养箱;组培架;co2,培养箱;3.其它备注:如果方向是酶工程,可添加反应釜或固定化酶柱若干,不设办公室的话,酶工程单设一间实验室。
1.相关规定要求:我国药典2010年版《药l品微生物实验室规范指导原则》中规定微生物实验室应有符合无菌检查法(附录xb)和微生物限度检查法(附录xiic)要求的、用于具有开展无菌检查、微生物限度检查、无菌采样等检测活动的、单独设置的洁净室(区)或隔离系统,且须配备实验准备区、样品接收和贮存区、培养室、污染物处理等区域并显示标识。在---检查中的2802条项中明确规定:生物检定、微生物限度检定和放l射性同位素检定等应分室进行,条项解释中提到“无菌室和微生物限度室不可公用更衣室及缓冲间,防止污染无菌室。
100级及1万级属无菌室。相对湿度:易吸潮药之品45-50%(夏季),片状剂等固体制剂50%~55%,水针及-l液55%~65%。《我国药典》(2005年版)颁发后,目前许多人认为将其设置为洁净度10000级,设置单独的人净、物净系统。(5)洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、-、生产青霉之素类强致敏---之物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同的房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压,与相邻房间差大于5pa,洁净室与室外-的静压差大于10pa。
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