PROTEIN A亲和捕获「纳微科技」

药i物杂质分离纯化和鉴别服务

  提供药i物研发过程中的杂质分离纯化服务和杂质标准品定---务。在新药报批过程中，对于大于0.2%以上的杂质就必须鉴别结构确证或者分离出来，本公司在分离和鉴别微量和痕量杂质方面积累了丰富的经验，可以为您的新药申报或现有药i物品质提升提供有力的支持。

多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发

提供多肽产品的分离纯化和纯化工艺开发服务。本公司技术负责人和技术团队有10年以上的多肽产品分离纯化经验，可以为您提供合成或者天然多肽和蛋白质的分离纯化及其纯化工艺开发服务，为您提供高的产品，或者为您的多肽产品生产提高收率，节约成本。

杂质分离与高纯品制备服务

     纳微科技基于在物质分离纯化方面丰富经验，为制药客户提供小分子化合物非手性的制备加工服务，涵盖标准品、中间体，还有针对杂质分离的特殊工艺开发服务。

服务内容

     我们为制药企业及科研院所的合成、发酵、分析研发、qc等部门提供合成类、发酵类、天然产物等标准品、高纯品制备及杂质分离服务，具体大类包括：小分子-、中药、小肽、精神、  vc、ve、他汀类阿托伐他汀、棘白类卡泊芬净、米卡芬净、阿尼芬净、万星类达巴万星、奥利万星、特拉万星、多粘菌素等。

     我们的服务成本包含时间+设备+填料+溶剂+废液+风险均由纯化方法确定，我们承诺给予客户更有价值的工艺开发服务。

单分散微球规模化---制备技术

　　技术可以---制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。硅胶号：zl201010567428.6 发明、聚合物号：zl200710124981.0 发明

提供齐全的定制规格

粒径范围：300nm到300μm

微球材质：silica,ps,ps/dvb,pmma,等

孔径类型：60 ?，80 ?，100 ?，120 ?，200 ?，300 ?，500 ?，750 ?，800 ?，1000?，无孔

功能键合相：c18,c8,c4,c1,nh2,cn,butyl,-cooh，proteina,phenyl，triazole等

-生产能力

　　在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地，拥有10个2000l反应釜及相应处理设备，---的批次重现性，生产基地已通过iso9001。

完备的规范支持文件rsf和国际客户---

　　每款产品均可提供完整的regulatorysupport文件，已获国际公司并出口到欧美、日、韩等

高柱床提高抗l体批处理量和生产效率    目前ge 生产的protein a 软胶占据抗l体分离纯化的90%市场。由于软胶机械强度差，耐压受限压力小于3公斤，为了防止柱床塌陷，一般柱床只装到15cm高度，------抗l体的生产效率，增加抗l体的生产成本。柱床高不仅可以增加抗l体的批处理量，提供抗l体的生产效率，还可以减少qa及qc等配套人员的工作量，减少纯化系统的数量及设备投资。其实，通过高柱床提高生产效率的方法早在成本敏感的---、白蛋白、多肽等生物药生产上成功实现。但要增加柱床高度，protein a 介质必须具有高机械强度性能，以满足高柱床高流速下产生的压力。纳微开发的新一代单分散protein a 介质是以高交联的单分散聚丙l---酯为基质，机械强度高，耐压性能好。因此柱床可以装到40cm以上高度，使得抗l体批处理量及生产效率可以提高一倍以上，不仅减少设备投资及厂房的占用面积，而且大幅度降低生产成本。另外实验证明提高柱床还可以提高介质有效载量和利用率，柱床提高一倍，抗l体上样量至少增加2.2倍见表。高柱床可以解决因为上游发酵规模的扩大及蛋白表达量的增加而带来下游分离纯化生产瓶颈的问题。另外软胶放大往往只能通过等高放大，而纳微生产的高机械强度protein a 可以等保留时间放大。