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pq性能确认

对于仪器而已，此步骤可以简单的理解为实际样品的oq运行确认，因为此步骤是带入样品进行试验的，有已知浓度的样品，来验证仪器的准确性；pq确认的目的：在安装确认和运行确认的基础上，根据使用厂家的具体生产工艺，加入相似的试验品进行试验，确认设备的运行性能符合设计要求，并符合---的相关要求。有未知浓度的样品，来验证仪器检测能力等等。简单的讲，就是按照样品检测的方法检测一遍或两遍的过程。一般来说，iq安装确认、oq运行确认做好了，pq性能确认也就能顺利通过了。

仪器设备---性指标验证方法介绍

1　目的

---性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的---性指标是否达到规定的---性指标要求，并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理，终提供产品---性指标符合规定要求的证明。

2　适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了---性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展---性指标验证。

仪器验证的---性指标的---性

以往，不少军1工装备因为故障率高即不---导致部署后无法形成战斗力、高昂的维修保障成本、甚至在战场上---。无论是发达还是我国，在军1工装备---性方面吃过不少这样的苦头。---性工程主要从上世纪50年代的开始，在德国、美国等-发达的军1工行业中得到快速发展和广泛应用，并自上世纪90年代的开始被中---1工界逐步引入，经过1990年至2005年间15年的努力得到推广应用，对我---1工装备快速和大幅提升发挥了重大的作用。适用群体仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等4。当前，-强国包括我国在装备研制过程中，均重点-研发装备的---性水平是否达标，并严格要求---进行多层级、严格的---性指标的验证。

针对民用市场，少数高安行业对---性也十分重视，如民用航空、高铁、电网等。对很多行业而言，产品的---性问题不至于造成机毁人亡，但产品故障率高对企业品牌和信誉的侵蚀是---的，对售后维修保障造成的压力是---的，也应该高度重视产品的---性。---是高1端产品领域，---性差距是中国制造与国际1---企业的=主要的一个差距，造成了连国内的大用户对中国制造信心都不足。如截止2016年我国超过90%的核磁、80的ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口，而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏。如果是体积较小，就需要通过间接方法来确认，如液相的进样准确性，可以通过标准样品连续进样来确认。在不少高1端装备和产品领域，这种大量依赖进口的局面虽然逐步在扭转，但仍然比比皆是。由此可见，---性是我国工业产业---是高1端工业产业转型升级的一个重要抓手。

因此，无论相关行业标准是否具有相关---性指标要求或其高低水平如何，鼓励研发单位---是行业在新产品需求分析和论证过程中，应针对---主要竞争---同类产品---性水平通常以平均故障间隔时间mtbf来衡量和用户对产品---性的期望或要求，提出具有竞争力和满足用户需求的---性指标要求，作为研发-的一个重要指标，以提升产品上市后的竞争力和客户---度。pq是对oq得出的参数结论的一个确认，应该是针对按生效的作业规范进行生产的1初的一批产品，然后从该批产品中抽取三个样本测试，获得确认，得到pq的结论。