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3q验证

3q验证 俗称3q：3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认；行业外人士习惯叫3q，旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验，可提供制药行业相关的所有3q验证服务，如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等-标准的验证文件。效果确认pqpq是设备过程的-一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。

3q验证怎么做？

1.验证范围：生产设备、研发设备、实验室分析仪器、实验室检测仪器等如电子天平3q验证、溶出仪3q验证、培养箱3q验证、冰箱3q验证、酶1标仪3q验证、

2.执行标准：

fda c-+eu -+cfda -+who 行业标准等等

3.适用群体

仪器生产商+仪器销售商+制药厂+研发企业+医1疗机构+医1疗器1械厂等

4.验证交付物

4.1.生产设备3q验证设备3q：cca部件关键性评估,ra功能性风险评估,dq设计确认+iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认+rtm需求追1踪矩阵对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试

4.2 仪器3q验证仪器3q:ra功能性风险评估,iq安装确认+oq运行确认+pq性能确认

4.3 当生产设备3q验证/系统验证/实验室仪器3q验证时含上位机操作软件或plc或hmi时，3q验证内容应分为硬件验证和软件验证，软件验证遵循gamp5指导性文件。

4.3.1针对gamp5 中的4类软件

我们提供：gxp影响性评估，21cfr part11评估，ra功能性风险评估，dq设计确认，iq安装确认，ct配置测试，st系统测试，uat用户接受测试，rtm需求追1踪矩阵对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试

4.3.2针对gamp5 中的5类软件

gxp影响性评估+ 21cfr part11评估+ra功能性风险评估+dq设计确认+iq安装确认+mt单元测试+it集成测试+st系统测试+uat用户接受测试+rtm需求追1踪矩阵对于设备厂商，可提供fat工厂验收测试+sat现场验收测试

性能

测量设备装船以后，要经过调试、联调、标校和对工作软件进行调试等工作。如截止2016年我国超过90%的-核磁、80的-ct/放疗装备、70%工业机器人仍然依赖进口，而这些高1端产品我国都有大量的供应厂商甚至不乏--。这时，该测量设备已基本具备对目标-测量的条件，但还不能直接用来执行测控任务，还需要对其性能和精度进行检验。对船载测量设备的性能检验，通常在海上动态条件下进行。常用的方法是用携带合作目标应答机、信标机、遥测信号源及发射机、激光反射体、光源、目标模拟器等的飞机，在预定的航路上按一定的飞行工况飞行，被检验的测量设备以飞机为-目标，事后通过对被检验设备-参数的分析及测量元素的数据处理，评价其动态-性能，这亦称性能校飞。船载设备的性能检验以检验无线电测量设备的上下信道、自-特性、作用距离、船摇隔离度、工作状态和工作方式的切换以及工作的协调性、稳定性为主。由于船载测量设备众多，目前虽然可以通过-同步星、标定球和过境星等手段对部分性能做一些检测和调整，但这些手段只能作为飞机校飞的补充，可以缩短校飞时间，不能代替飞机校飞。因为这些手段存在一定的局限性，主要表现在：动态性能的局限有的目标相对测量设备角度变化慢、空间合作目标的局限有的设备无空间合作目标。