石家庄千层无菌实验室净化工程来电咨询 山东康德莱净化-

洁净厂房的特点是生产人员岗位固定，熟悉工作场所，熟悉疏散路线，有利于人员的安全疏散。一般来说，洁净厂房设计时应注意合理组织疏散路线、合理设置安全出口，使平面复杂的无尘车间满足安全疏散要求。

一安全出口

为---安全疏散的---性，洁净厂房每一生产层、每一防火分区或每一洁净区的安全出口的数量，均不应少于两个。安全出口应分散均匀布置，从生产地点至安全出口不用经过曲折的人员净化路线。

洁净厂房符合下列要求时，可设置一个安全出口；

1、甲、乙类生产厂房每层的总建筑面积不超过50㎡，且同一时间内的生产人员总数不超过5人；

2、丙类生产区的建筑面积不超过250㎡，且同一时间内生产人数不超过20人时；

3、丁类生产区的建筑面积不超过400㎡，且同一时间内生产人数不超过30人时。

洁净区与非洁净区和洁净区与室外相通的安全疏散门应向疏散方向开启。安全疏散门不得采用吊门、转门、侧拉门以及电控自动门。

对于洁净区域相对较大的制剂生产厂房，人、物流通道往往由两部分组成，即洁净区外部的人、物流通道及洁净区内部的人、物流通道。洁净区各个生产用房往往由内部通道相连以满足不同的生产工序的需要，这些内部通道同时也作为洁净区人员的安全疏散路线，通过安全疏散门与外部非洁净通道相连，人员通过外部通道到达室外安全出口或疏散楼梯间。建筑平面设计时应合理构筑人员安全疏散体系，洁净区外部通道尽可能环通，达到多向疏散的目的，尽可能避免袋型走道，同时也有利于消防扑救。

在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染包括热原对产品产生重要影响的植入性，---车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法-验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境---车间下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械---车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照yy0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。

系统的开放性与实用性

excel 5000 系统符合---规定的分级分布式系统，构成开放式计算机局域网络管理系统。本工程设计方案共有5 台图形管理中心， 采用以太网连接方式， 以10mbps 或100mbps 通信速率相连接，分别对车间内所有现场控制器进行管理。

目前，本系统只设置了一台图形管理中心，但是根据需要只要添加适当的硬件和软件就能实现设计方案。第二层网络为控制级网络，控制级网络采用通信速率为1mbps的c- 总线，每条c- 总线上可以连接29 台现场控制器，总线至大长度

为1200m，可通过总线中继器增加总线长度，每个中继器可增加1200m 距离。c- 总线通过网络连接器q7055 与管理系统网络以太网直接连接，从而提高了系统配置的灵活性和扩展性，配合企业集成管理软件ebi 可与许多第三方系统实现各个层面上的数据集成，体现了---的开放性，用户可以根据需要配置至优化的系统方案。