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疏水层析介质-「纳微科技」

发布者:苏州纳微科技股份有限公司  时间:2021-11-11 






-孔单分散聚合物层析介质用于-分离纯化

传统生物层析介质不能有效用于-分离纯化很主要的原因是其孔径太小,-不能扩散到传统层析介质的内孔里,因此可及比表面积低,吸附载量低,而-孔单分散层析介质由于粒径均匀,孔径大>;400 纳米因此-可以有效的扩散到孔内部空间,使得静态吸附载量大幅度提升。-孔结构还可以有效降低-与填料表面配基之间多位点结合,避免亚基的解聚,使得-结构稳定性得到大幅度的提高。另外-孔聚合物层析介质用于-及类-疫l苗分离纯化的优点是其分离模式与传统生物制药层析分离纯化方法基本一样,容易放大生产,重复性好。但-孔层析介质制备技术难度大,且其机械强度差,耐压性差,容易破碎,导致筛板堵塞,压力升-缺点。虽然纳微已经可以制备孔径大于-800纳米的-孔径聚合物微球,但要满足--分离纯化,还需要进一步解决-孔微球机械强度问题。

以下为纳微-孔径deae离子交换层析介质在流l感-h5n2纯化中的数据,结果显示-孔介质对流l感-的分离纯化比传统层析介质具有明显的优势。






苏企10年研发-“粉末”,-生物制药“卡脖子”难题!


下游分离纯化用层析介质

被列为35项科技“卡脖子”技术之一

今天,看苏州-

在苏州企业纳微科技公司看到了

经过10年才研发出来的“粉末”。

-的“粉末”

用于生物制药中的分离纯化

它,改变了国内微球材料进口垄断局面!



单从外形来看,苏州纳微科技股份有限公司以下简称“纳微科技”研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样,但在电子显微镜下,才能看到它的庐山真面目。



“这些非常有规则的小球就是微球,肉眼看这些微球不大,其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看,每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州-介绍。



正是因为微球的表面积大,所以才具有极强的吸附性能,这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力,就可以把目标生物活-l物从复杂体系中分离出来。




看苏州-了解到,生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后,必须要经过提纯,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。

通俗来讲,就是-的制作并不是单一研发、发酵那么简单,必须要经过提纯,提取出有用的物质,才可以成为一款老百姓可使用的-。



在过去的十余年里,中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口,不仅价格昂贵且面临着断货威胁。

“该技术材料市场90%都由外业所占领,由于行业垄断的缘故,企业每年都会涨价10%。”林海春说。

为了改变国内微球材料进口垄断局面,2007年起,纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。








如此-的材料,却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关,上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区,公司主打的纳米产品,很长一段时间主要用于电子行业。十多年间,伴随着园区生物医l药产业的起步、发展、集聚,与众多药企为邻的纳微科技,体会到了“卡脖子”技术之痛,决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业-的利润,纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日-的研发,并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说,就是把沙子溶解,提取出硅l烷试剂,再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年,随着园区生物医l药产业的迅猛发展,纳微科技在纳米微球产品的和生产工艺上实现了弯道超车,成为信达生物、恒瑞医l药、博瑞医l药、开拓药业等园区众多“明星”生物药企的合作伙伴。“可以说,我们是跟园区的生物医l药产业一起协同,实现了在卡脖子领域的国产化替代。”江必旺说。


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