电子天平3Q中心常用指南「百思力」

iq安装确认

顾名思义就是对仪器的安装过程进行确认或验证。

首先是纸质文件准备，可以以表格的形式罗列出来，包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料；仪器厂家的说明书、包装清单、配件清单等资料；使用部门编写的标准操作规程、维护保养记录、使用记录、人员培训等文件；仪表或其他部件的校正证明等等。

其次是外界环境的准备工作确认，如房间排风、温湿度控制；电力供应、意外停电应急措施等。

后就是仪器本身部件的确认，根据说明书和仪器本身的特点，核对以上准备工作是否完成、是否合理。

3q费用多少？3q验证如何收费？

针对药厂3q，大体可以分为制药设备3q3q验证、仪器3q验证、公用系统3q验证等类别；旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构在为客户提供验证服务时，会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价，不同的3q费用可从3千元-几万元不等，具体报价可联系百思力销售顾问。iq验证首先我们要了解iq主要的内容包括：仪器的各种相关文件及其安装环境的确认。

效果确认pq

pq是设备过程的后一步，此步骤涉及验证和记录设备在特定的工作范围内可重复工作。它们不是单独测试每个仪器，而是作为部分或整个过程的一部分进行测试。在资格开始之前，将根据流程描述创建详细的测试计划。

过程性能ppq协议是过程验证和的重要组成部分，用于通过记录特定过程在一段时间内的性能来-持续的产品。fda指南建议将以下标准作为pq和ppq协议的一部分：

· 制造条件，如设备-，操作参数和组件输入

· 在测试，校准和验证过程中应记录或分析的数据列表

· 需要进行的测试以-在各个生产步骤中保持一致的

· 抽样计划概述了生产批次之间和之间使用的抽样方法

· 基于统计数据制定数据，科学和风险导向决策的分析方法

· 定义处理不合格的可变性-和应急计划

· -批准ppq协议

仪器设备-性指标验证方法介绍

1　目的

-性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的-性指标是否达到规定的-性指标要求，并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理，终提供产品-性指标符合规定要求的证明。

2　适用对象

在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了-性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展-性指标验证。