立式灭菌器3Q验证公司承诺守信「百思力」
一旦满足iq阶段的每个协议,就执行操作资格oq以在制造商特定的操作范围内检查设备的性能是否与用户要求规范一致。在oq阶段,测试计划中的所有项目都将单独测试并记录其性能。这是技术验收设备和设施的先决条件,因此只有在iq成功后才能执行。
除初始安装后的资格外,还需要在对设备进行任何重大维护工作或修改后,或作为常规-计划的一部分进行重新。
oq的主要目的是识别和检查可能影响终产品的设备特征,例如:
· 显示单元和信号led
· 温度控制和波动
· 过热和低温保护系统和报警
· 压力/真空控制系统
· co2控制系统
· 湿度测量和控制系统
· 风扇和风扇速度控制器
· 伺服电机和风门襟翼控制器
· 读卡器和访问控制器
· 温度分布符合din 12880:2007-05
1 目的
-性指标验证是为考核产品在预期销售使用的各个地域下的各种典型工作环境条件下的-性指标是否达到规定的-性指标要求,并对出现的故障采用fracas系统进行归零管理,终提供产品-性指标符合规定要求的证明。
2 适用对象
在研发单位特定的研发任务书中或相关行业标准中规定了-性指标要求的产品包括成套设备和关键部件均应开展-性指标验证。
-性指标考核通常在正样机定型前完成,由于-性指标考核相对功能性能测试、安规与电磁兼容测试、环境试验等检测试验时间更长,因此,往往要求在这些-的检测试验后再开展-性指标验证。开展-性指标验证前,产品之前的故障原则上应该完成了故障归零,样机和备件的技术状态应基本固化且一致。首先是纸质文件准备,可以以表格的形式罗列出来,包括仪器厂家对仪器材质、检测等证明材料。
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