天津制药污水设备制造商常用指南 天津君和顺泰-

制-水广泛应用在制药企业的生产过程和制备的过程中，其中纯化水、水的制备和运用尤为重要。这就要求各方人员包括药企、设计、施工、验证各阶段参与人员熟悉其特性和要求，并结合新版-正确有效的应用到生产实践中去。

1、纯化水、水的定义和用途

1.1纯化水的定义和用途

纯化水为采用蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供-的水其广泛于水纯蒸汽制备的水源；非无菌-直接接触-的设备、器具和包装材料后一次洗涤用水；、无菌-瓶子的初洗；非无菌-的配料；非无菌-原料精制等。

1.2水的定义和用途

水为蒸馏水或去离子经蒸馏所得的水，故又称重蒸馏水，无热原。其广泛应用于无菌产品直接接触-的包装材料后一次精洗用水；、无菌冲洗剂配料；无菌精制；无菌直接接触无菌原料的包装材料的后洗涤用水等。《--药典》2010年版、欧洲药典7、《美国药典/集》对纯化水、水的水质要求和具体用途均有较详细的叙述，这里不再赘述。

仪器仪表的校准系统中的仪表

纯化水冲洗：将纯化水加入储罐，用水泵加以循环，循环排放，当出水点和储罐中水的电阻率一致后，打开排水阀，保持30分钟以上。

钝化：用纯化水和纯配制8：100的酸液，在49一52°c温度下循环60分钟后排放。

纯化水再次冲冼：将纯化水加入储罐，用水泵加以循环，循环排放，当出水点和储罐中水的电阻率一致后，打开排水阀，保持30分钟以上。

纯蒸汽消毒：将清洁蒸汽通入整个管路系统，每个使用点至少冲洗15分钟。

上述清洗、钝化、消毒过程及其参数均应加以记录、存档。

仪器仪表的校准

系统中的仪器仪表必须定期校验，控制允许误差。常用的仪表有：电导仪、时间控制器、流量计、温度控制仪、压力表及分析水质用的各种仪器。

日常保养定期清洁纯化水设备

为了满足生产工艺过程中的用水需求，很多企业需要用到纯化水设备来制水。当纯化水设备已经运行一段时间，企业应该如何做好日常的保养和维护，才能-设备持续稳定运行，提高设备的产水水质？

日常保养

定期清洁纯化水设备表面的灰尘、油渍、污垢等物质，使得设备保持干净。

不定时抽查，检查水系统各个装置是否完好，供水设施是否畅通，是否有接头松动、管道漏水等问题，检查水泵电机是否有异常-的情况。设备部门相关人员对纯化水设备定期、定时、进行检查，尤其是一些易损耗部位，提前发现潜在故障并及时处理。