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洁净室区的管理要求{洁净室检测}

洁净室区的管理要求

１洁净室区内人员数量应严格控制．　其工作人员包括维修、辅助人员应

定期进行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核；对进入洁净室区的临时外来人员应进行指导和督促．

２洁净室区与非洁净室区之间必须设置缓冲设施，人、物走向合理．

３100级洁净室区内不得设置地漏，操作人员不应裸手操作，当不可避免时，手部应及时消毒．

４10,000级洁净室区使用的传输设备不得穿越较低级别区域．

５100,000级以上区域的清洁工作服应在洁净室区内洗涤、干燥、整理，-时应按要求灭菌．

６洁净室区内设备保温层表面应平整、光洁、不得有颗粒性物质脱落．

７洁净室区内使用无脱落物、易清洗、易消毒的卫生工具，卫生工具要存放于对产品不造成污染的地点，并应限定使用区域．

８洁净室区在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数必须符合规定，应定期监控动态条件下的洁净状况．

９洁净室区的净化空气如可循环使用，应采取有效措施避免污染和交叉污染．

１０空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录．

洁净室检测

13、洁净区的工装每天下班后操作工要做维护保养，保持工装洁净

14、凡进入洁净区检测和生产用的压缩空气都需经过净化处理

15、洁净车间在生产过程中，零配件掉在地上必须清洗后方可复用，装配时产品不得与拖地

16、洁净区操作工每隔2个小时，须用酒精擦拭手消毒一次，以防止人手汗或表皮脱落对产品造成影响

17、每天下班时，必须将制品放在周转箱内，并加盖，防止污染

18、净化车间内的照明装置每二个月检查保养一次，以-使用的完全，洁净和照明度

19、紫外灯应每个编号，具体记录其开始使用时间，累计使用时间，使用超过800小时应更换，也可以每-测一次紫外线强度，强度不到的应更换，灯具每周用酒精擦拭一次，并做好记录

化原理气流***初效空气处理***空气调节***中效空气处理***风机加压送风***净化送风管道***送风口***洁净室***带走尘埃(-) *** 回风夹道***新风、初效空气处理。

重复以上过程，即可达到净化目的。

技术参数

换气次数:十万级10-15次/小时;

万级15-25次/小时;

千级50-52次/小时;

百级操作台断面风速0.25-0.35m/s;

压差:主车间对相邻洁净房间***5pa;洁净房间对非洁净区***10pa;

温度:冬季>;16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

新风补充量:总送风量的20%-30%;