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疏水层析介质常用指南 纳微科技

发布者:苏州纳微科技股份有限公司  时间:2022-2-11 






纳微疏水层析以单分散高交联pmma或ps/dvb亲水改性微球为基质,通过领i先的键合技术将ben基和丁基水基团固定在基质表面,在高盐条件下吸附生物分子,低盐下洗脱,具有吸附载量和低非特-吸附,非常用于离子交换色谱过程之后产品的继续分离纯化。magnestar超顺磁珠的优势magnestar系列磁珠是纳微科技开发的具有均一粒径、快速磁响应、低吸附、高载量的磁性微球产品。

采用单分散微球填料,批次间稳定性-

的表面键合技术,更高的动态载量

填料装柱压缩系数远低于琼脂糖和葡聚糖凝胶

更全的填料规格,提供客户定制化服

机械强度高,反压-,提高生产效率




前段时间的中兴事件,使中国电子产业缺“芯”的弊端和风险-。其实,中国色谱领域也长期处于缺“芯”状态。由于色谱芯产品要求苛刻,制备技术壁垒高,生产难度大,同时研发时间长、投资大、风险高,因此国内从事色谱产品生产的厂家一般都没有意愿也不具备条件从事色谱芯的研发和产业化。正如国内电子产业厂家主要是依靠购买国外芯片和-器件,然后组装成下游电子设备去销售,中国色谱公司更多的也是去购买国外色谱填料组装成色谱柱子出售,或者是直接买色谱填料的基球做表面偶联配基然后卖给客户,却很少有研究底层色谱芯的制造技术的公司。短期看的确是投资小见i效快。与其他同类的填料相比,univanco具有分离选择性好、回收率高、动态载量大、反压低、耐碱洗、柱效高、兼容水溶液和其他有机i溶剂、溶剂使用量少等优点,还可有效去除去氯万古霉i素等杂质,使产品纯度更符合usp、ep的要求。但关键材料始终被国外公司垄断,企业-完全掌控在国外公司手里,要么是随时可能突然被停止供货,要么是被i迫支付-费用。

色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的-,而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。一直以来,中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱芯和色谱柱系统基本依赖进口。由于国外公司的长期垄断,这些材料在国内的销售价格不仅高于国际市场30%以上,而且供货周期长,价格每年还要增加10%以上。低成本优势原本是中国制造在全球竞争中获胜的关键因素之一。不可相信的是纳微不仅拥有i-的单分散色谱填料制备技术,还在非常短的时间内独立开发出全球多品种和规格的色谱填料产品,涵盖反相,离子交换,疏水,分子筛,亲和等全系列层析介质和色谱填料。很多产业只要转到中国生产,就可以把成本控制得很低。然而,目前中国生物制药产业,却有个奇怪的现象,在中国生产的抗i体药i物成本远高于国外进口生物药的成本。究其原因,抗i体生物制药的主要成本-工而是生产用的耗材和设备,而耗材和设备都依赖进口,其在中国的价格又高于国际市场的价格。同时,用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分,不可随意更换。也就是说,一旦国内的制药公司选定了某国外公司色谱填料进入药i物生产工艺后,即使国外供应商涨价格,企业也不得不用。


 



连续色谱应用单分散unimab大幅提高生产效率和介质利用率


单分散unimab层析介质与多分散软胶基质介质的生产效率和介质利用效率对比

由于新型的连续色谱层析相对传统色谱层析具有诸多明显优势,能够带来更高的生产效率和介质利用率,在实际应用过程中上述特点也得到了印证。同时,用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分,不可随意更换。如上图,连续色谱层析比传统色谱层析具有更高的生产效率和介质利用效率,而单分散unimab层析介质相对于多分散软胶介质在绝大多数保留时间下均表现出更高的生产效率和介质利用率,并且可很明显地看出不论新型连续色谱层析还是传统色谱层析,单分散介质相对于多分散介质都具有-明显的优势。





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