电子天平3Q机构承诺守信「百思力」
其主要是验证仪器在空转的情况下,在仪器设计的限度方位内都能完成---的运行,也就是一个较小限和较大限试验的验证。在这里需要使用到很多计量设备来确认仪器的一些功能。
比如温度,我们需要利用一个外界的温度设备来验证仪器本身设计的较高温度和较低温度,是否在设计范围内。还比如进样体积,如果进样量大可以使用已校正好的量具来确认;如果是体积较小,就需要通过间接方法来确认,如液相的进样准确性,可以通过标准样品连续进样来确认。pq验证pq的确认主要是以空机运转或负载模拟---,来确认仪器的整体性能是否正常,为什么要有这一个程序呢。
支持的仪器
*** ab sciex质谱api3000系列,api4000系列,api5000系列,api5500系列。
*** 安捷伦液相1100系列,1200系列,1260系列,1290系列。
*** 岛津液相10a系列,20a系列,30a 系列
*** 沃特世液相2690系列,2695系列
3q:
安装验证iq操作流程
*** ---验证的---执行协议方案
*** 清晰明确的方案,包含所有资源和传递
*** 预---的安装,操作验证协议方案
*** ,完整性的验证试验
操作验证oq操作流程
*** 生产---的测试标准品
*** 标准型号的测试色谱柱
*** 严谨合理的测试指标
如果是一套完整的仪器或设备验证方案,将包括4个部分,即4q,分别为:dq,设计确认design qualification,确认设备的设计符合用户需求规范及相关法规。iq,安装确认installation qualification,确认仪器文件、部件及安装过程。能够承诺提供3q的公司,试问连定义都混淆的公司,如何执行3q验证。oq,运行确认operational qualification,确认仪器在空转状态下,在操作的---范围内能作正常的运转。pq,性能确认performance qualification,确认仪器载样运行下是否符合标准规定。
由于实验室所用仪器均有仪器厂家研发设计而成,因此dq设计确认在仪器验证中可以不做,所以本帖所提3q,是指以上iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认。3q验证3q验证俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认。也就是说实验室仪器验证是从iq安装确认做起,再做oq运行确认、pq性能确认,就完成了一套仪器验证的整套资料。
联系时请说明是在云商网上看到的此信息,谢谢!
推荐关键词:LIMS系统验证,LIMS系统验证咨询,LIMS系统验证公司
本页网址:https://www.ynshangji.com/xw/25861089.html
声明提示:
本页信息(文字、图片等资源)由用户自行发布,若侵犯您的权益请及时联系我们,我们将迅速对信息进行核实处理。
登录后台


