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湖北地磅3Q机构常用指南「百思力」

发布者:百思力认证技术(北京)有限公司  时间:2022-3-28 






iq/oq服务

iq服务确认设备和其他附件已按订单提供,并且系统已按照标准指南安装。

在进行iq服务时,我们将:

?验证安装地点是否满足仪器的环境要求工作台空间,电源,温度等

?检查在使用设备时与之有关的危害和安全注意事项

?为软件和硬件包括管路,电缆和附件提供安装清单

一旦系统安装完毕,将进行oq服务以证明系统正在按照其操作规范运行。

为什么需要iq/oq服务?

?您将受益于---对于仪器内部和外部精通的知识。

?iq/oq协议是您所需的能够证明仪器被正确安装以及根据规格进行操作的证据。

?年度oq能够提供额外的---,证明设备即使在被修复或移动到实验室的不同位置后,也会提供准确---的性能或结果。


3q验证

3q验证 俗称3q:3q验证的全称具体是指iq/oq/pq即iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认;行业外人士习惯叫3q,旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构具备非常丰富的验证经验,可提供制药行业相关的所有3q验证服务,如设备3q验证、仪器3q验证、并可提供符合fda/cfda/eu等---标准的验证文件。如果是首1次买的仪器,一般请厂家来做3q,更高点要求是请第三方来做。


3q费用多少?3q验证如何收费?

针对药厂3q,大体可以分为制药设备3q3q验证、仪器3q验证、公用系统3q验证等类别;旦霆科技作为-3q验证公司及3q机构在为客户提供验证服务时,会根据仪器、设备、系统的复杂性、验证耗时进行分类报价,不同的3q费用可从3千元-几万元不等,具体报价可联系百思力销售顾问。tegent为新仪器提供标准的iq/oq和年度oq,以---您实验室内设备的系统---性。


制药企业为什么要做3q

1.3q是强制标砖。

2.3q就是体系iq(安装验证 ) 、oq(操作验证) 、pq(性能验证) 。

3.通过dq(设计确认)、 fat(制造工厂测试)、iq安装确认、oq运行确认、pq性能确认等一系列活动,提供的数据和结论能够证明该设备在生产中可以满足生产工艺需要,设备的性能符合设计要求、产品出厂标准和---要求。



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