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一、全球---追溯及udi相关法规及实施进展概览；
概述中国---追溯体系新规、udi相关法规发布进展及动态。通过概览美国《---供应链安全法案dscsa》和欧盟《反---指令eu-fmd》---追溯系统及udi法规的发展历史，来比较---体系的区别，同时介绍欧盟、美国、俄罗斯等国---追溯平台系统概况，各国udi数据库及实施进展等。从而为中国制药企业和企业提供合规准备及系统建设新思路。
一方面，《---管理条例》第739号令于近期---，《注册管理办法》、《生产---管理办法》、《经营---管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订---相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。
---追溯是指通过记录和标识，正向和逆向溯源---的生产、流通和使用情况，获取---全生命周期追溯信息的活动。
---信息化追溯体系是指---上市许可持有人、生产企业、经营企业、使用单位、---部门和社会参与方等，通过信息化手段，对---生产、流通、使用等各环节的信息进行、溯源的有机整体。---信息化追溯体系基本构成包含---追溯系统、---追溯协同服务平台和---追溯---系统，由---信息化追溯体系参与方分别负责，共同建设。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点：青岛博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：n6-16-1
加强---及器械追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强---及器械上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。
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