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PROTEIN A层析介质服务周到「纳微科技」

发布者:苏州纳微科技股份有限公司  时间:2022-9-7 






层析介质功能基团对生物分离性能的影响

   功能基团的物理和化学性能是影响层析介质与目标分子的作用的主要因素,主要决定了生物分离模式并影响其分离的选择性和载量,因此选择合适功能配基及密度尤其重要。另外配基与基球表面距离也会影响其介质的分离性能,配基与基球表面距离可以通过链接配基和基球的手臂分子来调节。




-分离纯化的挑战与解决方案

 -结构通常由蛋白质为衣壳及-为内芯组成,其尺寸在20-100纳米之间,与单一蛋白或-生物分子相比其结构复杂得多,分子量也大很多。因此用于蛋白分离纯化的层析介质很难满足-的分离纯化的要求。主要原因是-尺寸大,而传统蛋白分离纯化的介质孔径小,因此-在传统层析介质的扩散速度慢,-在常规蛋白层析介质上的吸附只限于外表面一薄层区域,导致载量低,并使得-在操作中大量失活。为了满足-分离纯化需求,纳微开发出三种-分离纯化介质及解决方案,分别为-孔单分散聚合物层析介质用于-分离纯化;小粒径无孔层析介质分离纯化-;孔径均一的整体柱分离纯化-。


表面亲水化改性微球替代亲水性微球    用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有-的表面亲水性,因此市场上主要的protein a 产品要么是基于亲水多糖类材料,或者是用亲水单体做的基球,这种基球虽然亲水性能好,非特-吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题,纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l-酯微球,然后通过多步表面亲水化改性,再进行protein a配件偶联。这种方法虽然工艺复杂,但生产的介质既有高机械强度,又有表面亲水性能好,非特-吸附低等特性。因此unimab在抗l体分离过程中,hcp去除效果好, 可以达到软胶protein a 的同等水平。




苏企10年研发-“粉末”,-生物制药“卡脖子”难题!


下游分离纯化用层析介质

被列为35项科技“卡脖子”技术之一

今天,看苏州-

在苏州企业纳微科技公司看到了

经过10年才研发出来的“粉末”。

-的“粉末”

用于生物制药中的分离纯化

它,改变了国内微球材料进口垄断局面!



单从外形来看,苏州纳微科技股份有限公司以下简称“纳微科技”研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样,但在电子显微镜下,才能看到它的庐山真面目。



“这些非常有规则的小球就是微球,肉眼看这些微球不大,其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看,每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州-介绍。



正是因为微球的表面积大,所以才具有极强的吸附性能,这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力,就可以把目标生物活-l物从复杂体系中分离出来。




看苏州-了解到,生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后,必须要经过提纯,提取出其中有用的分子,才可以成功面世。

通俗来讲,就是-的制作并不是单一研发、发酵那么简单,必须要经过提纯,提取出有用的物质,才可以成为一款老百姓可使用的-。



在过去的十余年里,中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口,不仅价格昂贵且面临着断货威胁。

“该技术材料市场90%都由外业所占领,由于行业垄断的缘故,企业每年都会涨价10%。”林海春说。

为了改变国内微球材料进口垄断局面,2007年起,纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。









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