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空气净化技术是实施---管理的一个---条件
由于生物制品的起始材料和终产品都可能对人畜造成很大危害,所以生物制品与生物安全有着特殊关系 [1]。在生产过程中,既要保护终产品,又要防止生产过 程中---渗漏而对外环境的人畜造成危害。
b) --- 规范对洁净室的要求
--- 规范是为了大限度地降低---生产过程中污 染、交叉污染、混淆、差错等风险,从而持续稳定地--- ---的 。空气净化技术是实施 --- 管理的一个--- 条件。空气净化技术的主体洁净室是空气的洁净度达到一定要求的可供人活动的空间,功能是控制颗粒污染。无菌 ---生产所需的洁净区可分为 a、b、c、d 共 4 个级别, 各级别空气悬浮粒子的标准规定。
生物制品企业负压洁净厂房的建设过程中注意的问题
负压洁净室施工问题
a) 围护结构
负压洁净室的渗漏绝大部分来自围护结构的渗漏。在洁净厂房建设过程中,围护结构完全密封是很困难的。施 工时,部分孔洞在安装过程中封堵不完全而产生的细小隙 缝会导致空气渗漏。负压洁净室“黑洞”效应又使负的 房间受到的干扰大,导致房间洁净度差。所以,负压洁净室的壁板和门窗选择以及安装尤为重要。
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