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防止污染和交叉污染

　　1在满足生产工艺要求的前提下，---净化工程，要合理布置人员和物料的进出通道，其出口应分别独立设置，并避免交叉、往返。

　　2应尽量减少洁净车间的人员和物料的出入口，以利于全车间的洁净度的控制。

　　3进入洁净室区的人员和物料应有各自的净化用室和设施，---净化工程厂家，其设置要求应与洁净室区的洁净等级相适应。

　　4洁净等级不同的洁净室之间的人员和物料进出，应设置防止交叉污染的设施。

　　5若物料或产品会产生气体、蒸气或喷雾物，则应设置防止交叉污染的设施。

　　6进入洁净厂房的空气、压缩空气和惰性气体等均应按照工艺要求进行净化。

　　7电梯不宜设在洁净区内。如确实需要时，电梯前及机房应设置---洁净区空气洁净度级别的设施，人员和物料使用的电梯宜分开。

　　8根据生产规模的大小，洁净区内应分别设置原辅料暂存区、半成品区、待验区、合格区和不合格区，以大限度地减少差错和交叉污染。

　　9不同---、不同规格的生产操作不能布置在同一生产操作内。当有多条包装线同时进行包装时，相互之间应分隔开来或设置有效的防止混淆及交叉污染的设施。

　　10更衣室、浴室和厕所的设置，不得对洁净区产生---影响。

　　11要合理布置洁净区内水池和地漏的安装位置，以免对---产生污染。

空气净化应符合gb50457-2008《工业洁净厂房设计规范》第九章的要求。洁净室里的新鲜空气量，应取下列大值：

　　1)补偿室内排风量和保持室内正压所需新鲜空气量;

　　2)室内没人新鲜空气不应小于40m3/h。

　　5、洁净室人均面积应不少于4(除走廊、设备等物品外)，---有安全的操作区域。

　　6、如属体外的应符合《体外生产实施细则(试行)》的要求。其中阴性、阳性、质粒或---制品的处理操作应当在至少万级环境下进行，与相邻区或保持相对负压，并符合防护要求。