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成都-展会时间- 北京嘉华汇诚有限公司
加强---及追溯体系建设是------方式、提高---效能以及推动企业落实产品安全可追溯主体责任的重要手段。近期，我国多个部门陆续发布了关于加强---及上市后---和建设可追溯体系的各项方针政策。
---追溯方面，---组织制定的《---记录与数据管理要求试行》于2020年12月1日正式施行，要求中多次提到---信息真实、准确、完整和可追溯。2021年2月，------家中局、---、---发布关于结束中药配方颗粒试点工作的公告中也明确提出药配方颗粒生产企业应当履行---全生命周期的主体责任和相关义务，实施生产全过程管理，建立追溯体系。
一方面，《---管理条例》第739号令于近期---，《注册管理办法》、《生产---管理办法》、《经营---管理办法》以及《体外注册管理办法》4项办法修订---相继公开征求意见，系列新规明确提出注册人、备案人应当加强全生命周期管理，建立产品追溯和召回制度，并鼓励供应链各方利用标识建立信息化追溯体系，实现药产品可追溯。
然而，对于追溯系统实施的主体来说，udi是什么？具体如何实施？如何使用gs1标准为---编码？如何把相关编码上报到---数据库？如何对追溯体系里产生的大容量的数据进行管理?如何---追溯体系数据安全？新法规下供应链各环节职责如何划分?如何打通从编码到赋码的过程………这些都是亟待解决的问题。
放眼全球，美国fda dscsa ---供应链安全法案于2018年11月实施生效，欧盟防止---法案fmd于2019年2月实施生效。国际---机构论坛imdrf早在2011年就提出推动udi器械标识作为全球上市后追溯的基本手段，并udi采用开放的gs1国际物品编码标准。据悉，目前全150多个和地区在使用符合gs1系统的商品条码对物品进行标识。随着-行业对统一产品标识和数据标准化的重视，采用国际化统一的gs1标准也成为越来越多和地区---部门和-行业参与方的共识。
第60届2021年春季全国制药机械博览会暨2021春季中国国际制药机械博览会
地点：青岛博览城
时间：5月10-12日
嘉华汇诚公司展位号：n6-16-1
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